zumiralda вс?записи автора
По?качество?лекарств?не подразумевается, наскольк?эффективно действующе?вещество препарат? облеченное ?определенную лекарственну?форм? воздействует на болезн? Эт?называет? эффективностью лекарств? По?качество?лекарств?понимает?, наскольк?точн?реальное содержимое серийн?произведенного препарат?соответствуе?заявленному состав? которы? ?свою очеред? должен соответствоват?стандарт? одобренном?государством.
Фармацевтическое производство - эт?сложны?технологически?процес? ?от того, наскольк?тщательн?проработан??выполняют? ег?многочисленные этап? зависи? какая именно смес?химических вещест?содержит? ?серийной упаковке, принимаемо?пациенто? Зачастую разные этап?фармацевтическог?производства выполняют? на разных предпр?тия?- например, изготовление субстанции (ил?"действующего вещества") - на одно? ?изготовление готово?лекарственно?форм?- на другом, которо??выступае?ка?изготовитель лекарств?
Высоко?качество лекарств?подразумевае?
- высоку?химическую чистот?действующего вещества (примес?есть всегда, вопрос ?то? скольк?их ?процентном отношени??общему состав??не?ли сред?ни?вредны?даже ?очен?малы?количества?
- точное соответствие содержан? действующего вещества заявленному (например, устаревшее оборудование не може?обеспечить точность дозировк?пр?серийном изготовлении ил?недобросовестные производител?могу?"экономит? на содержании действующего вещества ?лечебный эффект лекарств?може?снижаться - чт?не только наноси?потребителя?финансовый ущер? но ?може?быть попросту опасно для здоров?)
- высоко?качество ?безопасность "наполнителей" (большинств?лекарственны?форм состои?не только из действующего вещества, но ?из дополнительных ингридиентов, служащих для правильног?введен? действующего вещества ?организм - та?называемог?"механизм?доставки")
- качество упаковки, соответствие реальной ?заявленно?даты производства, правильность транспортировк??хранен? (большинств?химических вещест??течением времен?трансформирует?, например, распадет?, улетучивается, вступает ?химические реакци?от воздействия температур? свет? кислород??влаг?атмосфер????)
Качество фармацевтических препаратов, ?такж?правильности хранен? ?транспортировк?контролирует? государством.
Стандарт?передовы?фармацевтических компаний превосхо??государственны?требован? ?качеству лекарств.
?большинств?развитых стра?мира фармацевтическое производство ведется ?соответствии со стандартам?GMP (Good Manufacturing Practice - Правильн? Производственн? Практика). Компании - производител?лекарств проходя?процедур?сертификации GMP, которая заключается ?проверке независимыми уполномоченным?организациями соответств? производственных процессо?компании требован??GMP. Если компан?-производител?обладает действительным сертификатом GMP, эт?являет? хороши?(но не стопроцентны? подтверждением качества ее продукци?
Систем?сертификации GMP готовится ?обязательному применению ??России. Некоторы?российские производител?уж?сейчас довели некоторы?из свои?производст?до мировы?стандартов качества ?получили подтверждающие этот факт сертификат?GMP.